益方生物针对治疗非小细胞肺癌的靶向药，第三代EGFR抑制剂BPI-D0316（甲磺酸贝福替尼）已完成了二线治疗的II期注册临床试验，新药上市申请（NDA）已于2021年3月获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，目前在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评中；BPI-D0316一线治疗的II/III期注册临床试验已完成患者入组，临床试验尚在进行之中。

EGFR抑制剂作用机制示意图

资料来源：弗若斯特沙利文

D-0502是益方生物自主研发的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），用于治疗雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的乳腺癌。目前D-0502正在中国和美国同步开展国际多中心的Ib期临床试验。

SERD药物作用机制示意图

资料来源：弗若斯特沙利文

D-1553是益方生物自主研发的一种高效和高选择性的KRAS G12C抑制剂，目前正在美国、澳大利亚、中国、韩国、中国台湾等国家及地区进行针对有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等晚期实体肿瘤的全球多中心的I期临床试验。

KRAS抑制剂作用机制示意图

资料来源：弗若斯特沙利文

D-0120是益方自主研发的URAT1抑制剂，用于治疗高尿酸血症及痛风。目前在中国正在进行一项随机、双盲、安慰剂对照，多次递增剂量Ib/IIa期试验。

尿酸盐重吸收转运蛋白包括尿酸盐转运体1（URAT1）作用机理

资料来源：弗若斯特沙利文