益方生物口服SERD药物乳腺癌三期临床试验火热进行中!
2022年10月12日
01研究计划
本研究是一项针对ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的三期临床试验,计划在中国约60家医院进行,预计共招募640名乳腺癌患者。
本研究包括试验组和对照组:试验组将服用一种用于治疗ER阳性和HER2阴性乳腺癌的实验性药物;对照组将定期注射已在中国上市的药品氟维司群。
本研究已经获得国家药品监督管理局及医院独立伦理委员会的审查和批准。
02入组要求
1、年龄在18-75岁(包含18和75岁)。
2、处于绝经状态的女性患者;若正处于绝经前或围绝经期,在实验治疗开始前至少4周起开始接受促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa),并计划在研究期间继续接受GnRha。
3、经病理学确诊的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。
4、内分泌辅助治疗期间或完成辅助内分泌治疗后疾病复发,或接受1-2线内分泌全身治疗后疾病进展的局部晚期(不可手术切除)或转移性乳腺癌患者。
5、有足够的血液学功能、肾功能、肝功能和凝血功能。
6、有能力遵守研究和随访程序。
以上为部分主要标准,最终入组标准有研究医生掌握,并以全面体检结果为准。
03联系方式
如果您想获得更多信息,请联系:
研究人员:赵老师
联系方式:19921822638
咨询时间:周一至周五 9:00 – 17:00
04已启动中心