494949最快开奖资料-免费完整资料 Tue, 10 Sep 2024 04:08:53 +0000 zh-Hans hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.6.2 494949最快开奖资料-免费完整资料 /2024/09/10/2024-wclc-garsorasib%ef%bc%88d-1553%ef%bc%89%e6%b2%bb%e7%96%97kras-g12c%e7%aa%81%e5%8f%98%e8%82%ba%e7%99%8c%e7%9a%842%e6%9c%9f%e7%a0%94%e7%a9%b6%e6%9c%80%e6%96%b0%e8%bf%9b%e5%b1%95/ Tue, 10 Sep 2024 04:05:52 +0000 /?p=5881

2024世界肺癌大会（WCLC）于当地时间9月7日至10日在美国圣地亚哥召开。在此次大会上，上海市胸科医院的李子明教授以口头报告（oral presentation）形式公布了garsorasib治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的2期研究最新进展：客观缓解率（ORR）为52%，疾病控制率（DCR）为88.6%，中位缓解持续时间（DOR）为12.5个月，中位无进展生存期（PFS）为9.1个月，中位总生存期（OS）为14.1个月，进一步肯定了garsorasib在该患者人群中的临床价值[1]。

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Garsorasib（D-1553）是益方生物自主研发的新型KRAS G12C抑制剂。这是一项开放标签、多中心、单臂2期研究（NCT05383898），旨在评估garsorasib在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。该项2期研究最早发表在2024美国癌症研究协会（AACR）年会[2]，以及《柳叶刀-呼吸病学》（The Lancet Respiratory Medicine）[3]。相比此前已发表的数据（截止日期：2023年11月17日），本次更新的数据（截止日期：2024年5月17日），中位随访时间延长至12.3个月。

入组患者接受garsorasib 600 mg BID治疗，21天为一个治疗周期。主要入选标准有：KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者；既往经抗PD-(L)1治疗和含铂化疗后疾病进展或因毒性不耐受上述治疗；并根据RECIST v1.1标准具有可测量病灶。主要终点是由盲态独立审查委员会（IRC）根据 RECIST v1.1 评估的ORR。次要终点包括DOR、DCR、至缓解时间（TTR）、PFS、OS和安全性。

截至2024年5月17日，共有123例患者入组并接受了600mg BID的 garsorasib治疗，其中男性占88%，中位年龄为64岁。所有患者既往均接受过系统性的抗癌治疗。截至数据截止日，27例（22%）患者仍在接受治疗，96例（78%）结束治疗。结束治疗的主要原因为疾病进展。中位随访时间为12.3个月（四分位距[IQR]：6.6，15.0）。

疗效方面，1例患者完全缓解，63例患者部分缓解，45例患者疾病稳定。IRC确认的ORR为52.0%（64/123，95% CI，42.8-61.1），DCR为88.6%（109/123，95% CI，81.6-93.6）。中位TTR为1.4个月（IQR：1.4，1.9），中位DOR为12.5个月（95% CI，8.3-NE）。中位PFS较之前延长，为9.1个月（95% CI，5.6-10.3），中位OS为14.1个月（95% CI，11.5-17.3）。

安全性方面，共有118例（95.9%）患者报告了治疗相关不良事件（TRAE），其中63例（51.2%）患者出现了3级或更高级别的不良事件。37例患者（30.1%）因TRAE导致剂量减少，51例患者（41.5%）因TRAE导致用药暂停。没有患者因TRAE而永久停药。研究中未发现新的安全性信号，大多数不良事件都得到了很好的控制。
此次更新的数据显示，garsorasib在携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中持续表现出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间。随着更长时间的随访，garsorasib仍显示出良好的耐受性和可控性。研究支持garsorasib可作为KRAS G12C突变的NSCLC患者新的治疗选择。

参考资料：

[1] 原文链接：https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/20598/Session/153

[2] 原文链接：https://doi.org/10.1158/1538-7445.AM2024-CT246

[3] 原文链接：https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(24)00110-3/abstract

]]> 494949最快开奖资料-免费完整资料 /2023/10/21/2023-esmo-garsorasib%e8%a5%bf%e5%a6%a5%e6%98%94%e5%8d%95%e6%8a%97%e6%b2%bb%e7%96%97kras-g12c%e7%aa%81%e5%8f%98%e7%bb%93%e7%9b%b4%e8%82%a0%e7%99%8c%ef%bc%8c%e7%96%97%e6%95%88%e6%98%be%e8%91%97/ Sat, 21 Oct 2023 13:52:42 +0000 /?p=5802

2023欧洲肿瘤学会（ESMO）年会于当地时间10月20日至24日在西班牙马德里召开。益方生物自主研发的KRAS G12C抑制剂Garsorasib（D-1553）联合西妥昔单抗（Cetuximab）在KRAS G12C突变结直肠癌（CRC）患者中的一项II期研究结果成功入选本次大会，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授进行口头报告。

数据显示：Garsorasib联合西妥昔单抗在既往经治的KRAS G12C突变结直肠癌患者中客观缓解率（ORR）达45%，中位无进展生存期（mPFS）为7.6个月。
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Garsorasib是由益方生物自主研发的一款新型、高效的KRAS G12C选择性抑制剂。在KRAS G12C突变结直肠癌患者中，Garsorasib单药治疗耐受性良好，展现出了良好的抗肿瘤活性，该部分研究结果已于2023年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2023）上以会议壁报形式公布[1]。

在此次ESMO大会上益方生物公布了Garsorasib联合西妥昔单抗（一种靶向EGFR的抗体）在KRAS G12C突变结直肠癌患者中的最新研究数据。
截至2023年8月10日，入组40例KRAS G12C突变CRC患者。中位随访时间为9.1个月。患者中位年龄54岁；37.5%为女性；ECOG PS 评分为0和1的患者分别占27.5%和72.5% ；80.0%的患者既往接受过≥2线系统性治疗。

截至2023年8月10日，在40例患者中，有18例患者部分缓解（PR），20例患者疾病稳定（SD），ORR为45.0% (18/40)，疾病控制率（DCR）为95.0% (38/40)。在92.5%的患者中观察到靶病灶缩小。

截至数据截止日，21例患者仍在组治疗（其中12例仍处于缓解状态），中位达缓解时间为5.9周（范围：5.0，24.1），中位缓解持续时间（DOR）为8.6个月（95%CI：4.9，NA）。

mPFS为7.6个月（95% CI：5.5，10.0）。中位总生存期（OS）尚未达到，预计的9个月OS率为82.4%（95%CI：62.0，92.5）。
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在40例KRAS G12C突变CRC患者中，大多数治疗相关不良事件（TRAE）为轻度或中度。最常见（发生率≥ 10%）的TRAE有皮疹、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、甲沟炎、血胆红素升高、皮肤裂、便秘、痤疮样皮炎、腹泻、皮肤干燥和恶心。3级TRAE包括皮疹，痤疮样皮炎，低镁血症和瘙痒性皮疹。无4/5级TRAE。Garsorasib与西妥昔单抗联合治疗的安全性耐受性良好，与单独用药在安全性方面无显著差异。
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Garsorasib联合西妥昔单抗在既往经治的KRAS G12C突变结直肠癌患者中展现了：
1. 可喜的初步疗效，与Garsorasib单药或标准治疗（SoC）相比，疗效有较大提升。
  • ORR：45% vs. 20%（Garsorasib单药）vs. ~2% （3线患者的标准治疗）；
  • mPFS：7.6个月 vs. 5.4个月（Garsorasib单药）vs. ~2个月（3线患者的标准治疗）。
2. 可控的安全性特征。
  • 与单独用药的安全性特征相似；
  • 联合用药未观察到其他新增安全性信号。
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