494949最快开奖资料-免费完整资料 Tue, 10 Sep 2024 04:08:53 +0000 zh-Hans hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.6.2 494949最快开奖资料-免费完整资料 /2024/09/10/2024-wclc-garsorasib%ef%bc%88d-1553%ef%bc%89%e6%b2%bb%e7%96%97kras-g12c%e7%aa%81%e5%8f%98%e8%82%ba%e7%99%8c%e7%9a%842%e6%9c%9f%e7%a0%94%e7%a9%b6%e6%9c%80%e6%96%b0%e8%bf%9b%e5%b1%95/ Tue, 10 Sep 2024 04:05:52 +0000 /?p=5881

2024世界肺癌大会（WCLC）于当地时间9月7日至10日在美国圣地亚哥召开。在此次大会上，上海市胸科医院的李子明教授以口头报告（oral presentation）形式公布了garsorasib治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的2期研究最新进展：客观缓解率（ORR）为52%，疾病控制率（DCR）为88.6%，中位缓解持续时间（DOR）为12.5个月，中位无进展生存期（PFS）为9.1个月，中位总生存期（OS）为14.1个月，进一步肯定了garsorasib在该患者人群中的临床价值[1]。

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Garsorasib（D-1553）是益方生物自主研发的新型KRAS G12C抑制剂。这是一项开放标签、多中心、单臂2期研究（NCT05383898），旨在评估garsorasib在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。该项2期研究最早发表在2024美国癌症研究协会（AACR）年会[2]，以及《柳叶刀-呼吸病学》（The Lancet Respiratory Medicine）[3]。相比此前已发表的数据（截止日期：2023年11月17日），本次更新的数据（截止日期：2024年5月17日），中位随访时间延长至12.3个月。

入组患者接受garsorasib 600 mg BID治疗，21天为一个治疗周期。主要入选标准有：KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者；既往经抗PD-(L)1治疗和含铂化疗后疾病进展或因毒性不耐受上述治疗；并根据RECIST v1.1标准具有可测量病灶。主要终点是由盲态独立审查委员会（IRC）根据 RECIST v1.1 评估的ORR。次要终点包括DOR、DCR、至缓解时间（TTR）、PFS、OS和安全性。

截至2024年5月17日，共有123例患者入组并接受了600mg BID的 garsorasib治疗，其中男性占88%，中位年龄为64岁。所有患者既往均接受过系统性的抗癌治疗。截至数据截止日，27例（22%）患者仍在接受治疗，96例（78%）结束治疗。结束治疗的主要原因为疾病进展。中位随访时间为12.3个月（四分位距[IQR]：6.6，15.0）。

疗效方面，1例患者完全缓解，63例患者部分缓解，45例患者疾病稳定。IRC确认的ORR为52.0%（64/123，95% CI，42.8-61.1），DCR为88.6%（109/123，95% CI，81.6-93.6）。中位TTR为1.4个月（IQR：1.4，1.9），中位DOR为12.5个月（95% CI，8.3-NE）。中位PFS较之前延长，为9.1个月（95% CI，5.6-10.3），中位OS为14.1个月（95% CI，11.5-17.3）。

安全性方面，共有118例（95.9%）患者报告了治疗相关不良事件（TRAE），其中63例（51.2%）患者出现了3级或更高级别的不良事件。37例患者（30.1%）因TRAE导致剂量减少，51例患者（41.5%）因TRAE导致用药暂停。没有患者因TRAE而永久停药。研究中未发现新的安全性信号，大多数不良事件都得到了很好的控制。
此次更新的数据显示，garsorasib在携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中持续表现出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间。随着更长时间的随访，garsorasib仍显示出良好的耐受性和可控性。研究支持garsorasib可作为KRAS G12C突变的NSCLC患者新的治疗选择。

参考资料：

[1] 原文链接：https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/20598/Session/153

[2] 原文链接：https://doi.org/10.1158/1538-7445.AM2024-CT246

[3] 原文链接：https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(24)00110-3/abstract

]]> 494949最快开奖资料-免费完整资料 /2024/06/13/garsorasib%ef%bc%88d-1553%ef%bc%89%e6%96%b0%e9%80%82%e5%ba%94%e7%97%87%e8%a2%ab%e7%ba%b3%e5%85%a5%e7%aa%81%e7%a0%b4%e6%80%a7%e6%b2%bb%e7%96%97%e8%8d%af%e7%89%a9%e7%a8%8b%e5%ba%8f/ Thu, 13 Jun 2024 09:26:32 +0000 /?p=5856

近日，garsorasib（D-1553片）再度被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物程序（BTD）。此次D-1553共有两个新适应症被纳入BTD，分别为：1）用于治疗经一线治疗失败的伴KRAS G12C突变局部晚期或转移性胰腺导管腺癌；2）联合西妥昔单抗注射液用于经二线标准治疗（包括奥沙利铂、伊立替康、5-氟尿嘧啶和抗VEGF单抗）失败的、KRAS G12C突变阳性的、手术无法切除的局部晚期或转移性结直肠癌。

此次纳入BTD的两个新适应症分别为胰腺导管腺癌方向和结直肠癌方向。此前，CDE已同意开展D-1553用于治疗标准治疗失败的二线及以上伴KRAS G12C突变晚期胰腺导管腺癌的II期单臂注册临床研究，该II期临床试验即将在中国启动。其结直肠癌的注册研究也在与监管部门的积极沟通中。

KRAS G12C突变的患者往往面临较差的预后，存在迫切的未被满足的临床需求。此次D-1553新适应症被纳入BTD展现了其更多的潜在临床价值。益方生物也将持续以创新造福患者，推进支持新药上市，为患者提供更多的药物选择。

Garsorasib是益方生物自主研发的一款新型、高效的KRAS G12C抑制剂，可以选择性、且不可逆地结合KRAS G12C突变蛋白，使其处于失活状态，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。

2022年6月，garsorasib被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物。2023年8月，益方生物与正大天晴药业集团股份有限公司就garsorasib签署《许可与合作协议》。根据该协议，益方生物授予正大天晴药业集团股份有限公司在协议期限内对garsorasib产品在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。2023年12月，garsorasib用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗的新药上市申请获得受理。

目前，garsorasib单药和联合用药在非小细胞肺癌一线治疗以及结直肠癌等其他实体肿瘤中的国际多中心临床研究正在进行中，部分研究结果已陆续发表于极具影响力的国际学术会议平台，均展示出了garsorasib良好的安全性和抗肿瘤活性。
]]> 494949最快开奖资料-免费完整资料 /2024/06/11/garsorasib%ef%bc%88d-1553%ef%bc%89%e6%b2%bb%e7%96%97%e8%82%ba%e7%99%8cii%e6%9c%9f%e7%a0%94%e7%a9%b6%e7%bb%93%e6%9e%9c%e8%8d%a3%e7%99%bb%e5%9b%bd%e9%99%85%e8%91%97%e5%90%8d%e6%9c%9f%e5%88%8a/ Tue, 11 Jun 2024 08:18:01 +0000 /?p=5842

北京时间2024年6月11日，国际著名期刊《柳叶刀-呼吸病学》（The Lancet Respiratory Medicine，IF：76.2）全文在线发表garsorasib（D-1553）治疗肺癌的II期单臂注册研究结果[1]。该项研究数据表明：在既往接受过治疗且携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，garsorasib显示出了较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间（ORR：50%，DCR：89%，中位DOR：12.8个月，中位PFS：7.6个月）。这是国产KRAS G12C抑制剂首次登上《柳叶刀》系列杂志，与此同时发表的专家评论指出：“如果该药（garsorasib）最终获得批准，它将为全球KRAS G12C突变的NSCLC患者提供更多的口服靶向药物选择[2]。”

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Garsorasib是一款由益方生物自主研发的KRAS G12C抑制剂，该药的上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理和优先审评资格，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。

本次刊登在《柳叶刀-呼吸病学》的研究是一项在中国进行的开放标签、多中心、II期单臂注册研究，旨在评估garsorasib在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。研究由上海市胸科医院陆舜教授牵头，联合全国多家医院合作完成。

这是一项开放标签、多中心、单臂的II期研究（NCT05383898）。主要入选标准有：KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者；既往经抗PD-(L)1治疗和含铂化疗后疾病进展或因毒性不耐受上述治疗；并根据RECIST v1.1标准具有可测量病灶。主要终点是由盲态独立审查委员会（IRC）根据 RECIST v1.1 评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、至缓解时间（TTR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS），安全性和群体药代动力学。

截至2023年11月17日，共有123例患者入组并接受garsorasib 600mg BID治疗。其中，108例患者（88%）为男性，患者中位年龄为64岁（四分位距：59-68），ECOG PS评分为0和1的患者分别占11%和89%。截至数据截止日，82例（67%）患者终止了治疗。中位随访时间为7.9个月（四分位距：6.3-10.4）。

在疗效方面，1例患者完全缓解，60例患者部分缓解，48例患者疾病稳定。IRC确认的ORR为50%（61/123，95% CI，41-59），DCR为89%（109/123，95% CI，82-94）。中位DOR为12.8个月（95% CI，6.2-NE）。中位PFS为7.6个月（95% CI，5.6-9.7），中位OS尚未达到。

在安全性方面，共有117例（95%）患者报告了治疗相关不良事件（TRAE），其中61例（50%）患者出现了3级或以上的不良事件。最常报告（≥20%）的TRAE（任何级别）为天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、贫血、血胆红素升高、血碱性磷酸酶升高、呕吐和恶心。分别有37例（30%）、51例（42%）患者因TRAE导致剂量减少、剂量中断。没有患者因TRAE停止治疗。未发现新的安全性信号，大多数不良事件都得到了很好的控制。

在携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中，garsorasib显示出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间，以及良好的耐受性和可控性。对于医疗需求尚未得到满足的该患者人群来说，garsorasib是一种很有前景的治疗选择。

]]> 494949最快开奖资料-免费完整资料 /2024/03/13/%e7%9b%8a%e6%96%b9%e7%94%9f%e7%89%a9%e5%b0%86%e4%ba%8e2024%e5%b9%b4aacr%e5%b9%b4%e4%bc%9a%e5%85%ac%e5%b8%83garsorasib%ef%bc%88d-1553%ef%bc%89%e6%b2%bb%e7%96%97%e8%82%ba%e7%99%8c%e7%9a%84ii%e6%9c%9f/ Wed, 13 Mar 2024 08:15:32 +0000 /?p=5836

益方生物将于2024年美国癌症协会年会（AACR）上，公布garsorasib（D-1553）在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的II期临床试验最新成果。这将是该项研究（NCT05383898）继2022年世界肺癌大会（WCLC）后，再一次亮相国际知名学术会议。今年的AACR年会将于2024年4月5-10日在美国圣地亚哥举行，敬请期待！

本次报告的详情如下：

编号：CT246

摘要类型：Late-Breaking Abstract（最新突破摘要）

摘要标题：Open-label, single-arm, multicenter, phase 2 trial of garsorasib in KRAS G12C-mutated non-small-cell lung cancer

]]> 494949最快开奖资料-免费完整资料 /2024/01/02/%e7%9b%8a%e6%96%b9%e7%94%9f%e7%89%a9garsorasib%ef%bc%88d-1553%ef%bc%89%e7%89%87%e6%96%b0%e8%8d%af%e4%b8%8a%e5%b8%82%e7%94%b3%e8%af%b7%e8%8e%b7%e5%8f%97%e7%90%86/ Tue, 02 Jan 2024 06:13:12 +0000 /?p=5830

2023年12月29日，494949最快开奖资料宣布公司自主研发的KRAS G12C抑制剂Garsorasib（D-1553）片的新药上市申请获得受理，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗1。

此次受理主要基于Garsorasib（D-1553）片在中国开展的、由上海市胸科医院陆舜教授担任主要研究者的一项单药治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的单臂II期注册临床试验的研究结果。

此前，D1553-102的I期临床研究结果于2022年8月在世界肺癌大会（WCLC）入选口头报告，并于2023年4月发表于Journal of Thoracic Oncology2。
  • 研究结果显示，截至2022年9月12日，在74例可评估患者中，30例患者评估为部分缓解（PR），38例为疾病稳定（SD），确认的客观缓解率（ORR）为40.5%（95% Cl: 29.3–52.6），疾病控制率（DCR）为91.9%（95% Cl: 83.2–97.0）。中位无进展生存时间（PFS）为8.2个月；

  • 安全性方面，截至2022年9月12日，在接受治疗的79例患者中，75例患者（94.9%）报告了治疗相关不良事件，大部分为1-2级。38.0%的患者发生了3级或4级不良事件，大多数3或4级的不良反应可控可管理，仅有1例患者因为不良事件永久停药。在所有剂量水平下D-1553的耐受性佳，显示出良好的安全性。

Garsorasib（D-1553）是益方生物自主研发的一款新型、高效的KRAS G12C抑制剂，可以选择性、且不可逆地结合KRAS G12C突变蛋白，使其处于失活状态，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。

2022年6月，Garsorasib（D-1553）被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物。2023年8月，益方生物与正大天晴药业集团股份有限公司就Garsorasib（D-1553）签署《许可与合作协议》。根据该协议，益方生物授予正大天晴药业集团股份有限公司在协议期限内对Garsorasib（D-1553）产品在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权3。

目前，Garsorasib（D-1553）单药和联合用药在非小细胞肺癌一线治疗以及结直肠癌等其他实体肿瘤中的国际多中心临床研究正在进行当中，部分研究结果已陆续发表于极具影响力的国际学术会议平台，均展示出了Garsorasib（D-1553）良好的安全性和抗肿瘤活性。

]]> 494949最快开奖资料-免费完整资料 /2023/12/08/%e7%9b%8a%e6%96%b9%e7%94%9f%e7%89%a9d-0502%e6%b2%bb%e7%96%97er%e9%98%b3%e6%80%a7%e3%80%81her2%e9%98%b4%e6%80%a7%e4%b9%b3%e8%85%ba%e7%99%8cib%e6%9c%9f%e7%a0%94%e7%a9%b6%e7%bb%93%e6%9e%9c%e4%ba%ae/ Fri, 08 Dec 2023 00:07:45 +0000 /?p=5823

第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于当地时间2023年12月5-9日在美国举行。作为全球范围内最具影响力的乳腺癌研究会议之一，SABCS旨在向国际学术界、医生和研究人员提供关于乳腺癌和乳腺癌前疾病的最新相关信息。

本次大会中，益方生物以口头报告加讨论的形式（报告编号：PS15-02）公布了在雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性乳腺癌中，D-0502单药治疗的Ib期，即剂量扩展阶段的安全性和有效性数据（NCT03471663）。结果显示，D-0502单药治疗在ER阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好，并初步展现出了可喜的抗肿瘤效果——临床受益率（CBR：CR+PR+SD≥24周）达47.1%；客观缓解率（ORR）为15.7%；在与氟维司群CONFIRM研究相似的受试者*中，中位无进展生存期（PFS）为7.4个月。

*内分泌辅助治疗中/治疗后复发，或一线内分泌治疗后进展的晚期/转移性ER阳性、HER2阴性乳腺癌
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截至2023年4月7日，共计60例患有ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的女性受试者入组，并接受了剂量为400 mg QD的D-0502单药治疗。患者的中位年龄为57岁（范围：32，82）。绝经后女性42例，绝经前或围绝经期女性18例。ECOG评分为0/1的患者比例为45.0%/55.0%。60.0%受试者存在内脏转移。45.0%受试者既往接受过≥2线的内分泌治疗，27例（45.0%）既往接受过化疗。在36例接受了ESR1状态检测的受试者中，11例（30.6%）携带ESR1突变。

95.0%（57/60）受试者发生了治疗相关不良事件（TRAE），大多数TRAE为1-2级，无4/5级TRAE发生。最常见的（发生率≥15%）TRAE有呕吐、头晕、恶心、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、贫血、食欲减退、腹泻和难受。严重不良事件的发生率为6.7%（4/60）。

在51例可评估的受试者中，8例受试者部分缓解（PR），27例受试者疾病稳定（SD），其中16例SD持续时间≥24周。CBR为47.1%，ORR为15.7%，疾病控制率（DCR）为68.6%。

在既往接受过≥2线的内分泌治疗的受试者中，D-0502单药治疗的CBR为47.8%，ORR为13.0%，DCR为69.6%，中位PFS为7.5个月。

在既往接受过化疗的受试者中，D-0502单药治疗的CBR为43.5%，ORR为17.4%，DCR为65.2%，中位PFS为5.7个月。

在携带ESR1突变的受试者中，D-0502单药治疗的CBR为33.3%，ORR为22.2%，DCR为55.6%，中位PFS为10.1个月。

在野生型ESR1的受试者中，D-0502单药治疗的CBR为47.8%，ORR为13.0%，DCR为69.6%，中位PFS为5.5个月。

在与氟维司群CONFIRM研究相似的受试者中，D-0502单药治疗的CBR为50.0%，ORR为12.5%，DCR为70.0%，中位PFS为7.4个月。

]]> 494949最快开奖资料-免费完整资料 /2023/10/23/2023-esmo-garsorasib%ef%bc%88d-1553%ef%bc%89%e5%9c%a8%e6%99%9a%e6%9c%9f%e8%83%b0%e8%85%ba%e7%99%8c%e4%b8%ad%e4%b8%b4%e5%ba%8a%e6%95%b0%e6%8d%ae%e9%a6%96%e6%ac%a1%e5%85%ac%e5%b8%83%ef%bc%8c%e5%b1%95/ Mon, 23 Oct 2023 08:01:32 +0000 /?p=5814

欧洲肿瘤学会（ESMO）大会是欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议，为世界范围内的学者提供了广阔卓越的学术交流平台。在今年的ESMO年会上，益方生物以壁报展示的形式（编号1622P）公布了Garsorasib（D-1553）在KRAS G12C突变的晚期胰腺癌（PCa）患者中的早期临床研究数据。结果显示，Garsorasib单药治疗在KRAS G12C突变的PCa患者中展现出良好的耐受性和临床活性，确认的客观缓解率（ORR）为35.7%（5/14），疾病控制率（DCR）为85.7%（12/14），中位无进展生存期为8.54个月（95%CI, 2.73, NA）。

Garsorasib是由益方生物自主研发的一款新型、高效的KRAS G12C选择性抑制剂，在非小细胞肺癌和结直肠癌患者中皆展现出了良好的抗肿瘤活性。此次报告首次披露了Garsorasib在KRAS G12C突变的PCa患者中的安全性和有效性数据。

截至2023年7月7日，共纳入14例PCa患者接受Garsorasib 600 mg BID治疗。患者中位年龄为67.5岁；42.9%的患者为女性；全部患者在基线时疾病分期为IV期；50.0%的患者既往接受过≥2线系统性治疗。ECOG PS评分为0和1的患者分别占57.1%和42.9%。截至数据截止日，7例（50%）患者仍在持续治疗中。中位随访时间为9.51个月（范围：1.45-13.14）。

14例PCa患者中，9例（64.3%）患者报告了治疗相关不良事件（TRAE），其中，发生率≥10%的TRAE有丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、腹泻、血胆红素升高、食欲减退、及呕吐。3级TRAE发生在有3例（21.4%）患者中，包括丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、腹泻、及血碱性磷酸酶升高。未有患者报告4/5级TRAE。494949最快开奖资料
截至2023年7月7日，在14例患者中，1例患者完全缓解（CR），4例部分缓解（PR），7例疾病稳定（SD），确认的客观缓解率（ORR）为35.7%（5/14），疾病控制率（DCR）为85.7%（12/14）。中位无进展生存期为8.54个月（95%CI, 2.73, NA）。494949最快开奖资料494949最快开奖资料
Garsorasib单药治疗在KRAS G12C突变的PCa患者中展现出良好的耐受性和临床活性，确认的客观缓解率（ORR）为35.7%（5/14），中位无进展生存期为8.54个月（95%CI, 2.73, NA）。另外，一例不在本次分析集里的PCa患者，该患者既往接受过其他KRAS G12C抑制剂治疗进展之后，再接受Garsorasib单药治疗后，也达到了部分缓解。
]]> 494949最快开奖资料-免费完整资料 /2023/10/21/2023-esmo-garsorasib%e8%a5%bf%e5%a6%a5%e6%98%94%e5%8d%95%e6%8a%97%e6%b2%bb%e7%96%97kras-g12c%e7%aa%81%e5%8f%98%e7%bb%93%e7%9b%b4%e8%82%a0%e7%99%8c%ef%bc%8c%e7%96%97%e6%95%88%e6%98%be%e8%91%97/ Sat, 21 Oct 2023 13:52:42 +0000 /?p=5802

2023欧洲肿瘤学会（ESMO）年会于当地时间10月20日至24日在西班牙马德里召开。益方生物自主研发的KRAS G12C抑制剂Garsorasib（D-1553）联合西妥昔单抗（Cetuximab）在KRAS G12C突变结直肠癌（CRC）患者中的一项II期研究结果成功入选本次大会，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授进行口头报告。

数据显示：Garsorasib联合西妥昔单抗在既往经治的KRAS G12C突变结直肠癌患者中客观缓解率（ORR）达45%，中位无进展生存期（mPFS）为7.6个月。
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Garsorasib是由益方生物自主研发的一款新型、高效的KRAS G12C选择性抑制剂。在KRAS G12C突变结直肠癌患者中，Garsorasib单药治疗耐受性良好，展现出了良好的抗肿瘤活性，该部分研究结果已于2023年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2023）上以会议壁报形式公布[1]。

在此次ESMO大会上益方生物公布了Garsorasib联合西妥昔单抗（一种靶向EGFR的抗体）在KRAS G12C突变结直肠癌患者中的最新研究数据。
截至2023年8月10日，入组40例KRAS G12C突变CRC患者。中位随访时间为9.1个月。患者中位年龄54岁；37.5%为女性；ECOG PS 评分为0和1的患者分别占27.5%和72.5% ；80.0%的患者既往接受过≥2线系统性治疗。

截至2023年8月10日，在40例患者中，有18例患者部分缓解（PR），20例患者疾病稳定（SD），ORR为45.0% (18/40)，疾病控制率（DCR）为95.0% (38/40)。在92.5%的患者中观察到靶病灶缩小。

截至数据截止日，21例患者仍在组治疗（其中12例仍处于缓解状态），中位达缓解时间为5.9周（范围：5.0，24.1），中位缓解持续时间（DOR）为8.6个月（95%CI：4.9，NA）。

mPFS为7.6个月（95% CI：5.5，10.0）。中位总生存期（OS）尚未达到，预计的9个月OS率为82.4%（95%CI：62.0，92.5）。
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在40例KRAS G12C突变CRC患者中，大多数治疗相关不良事件（TRAE）为轻度或中度。最常见（发生率≥ 10%）的TRAE有皮疹、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、甲沟炎、血胆红素升高、皮肤裂、便秘、痤疮样皮炎、腹泻、皮肤干燥和恶心。3级TRAE包括皮疹，痤疮样皮炎，低镁血症和瘙痒性皮疹。无4/5级TRAE。Garsorasib与西妥昔单抗联合治疗的安全性耐受性良好，与单独用药在安全性方面无显著差异。
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Garsorasib联合西妥昔单抗在既往经治的KRAS G12C突变结直肠癌患者中展现了：
1. 可喜的初步疗效，与Garsorasib单药或标准治疗（SoC）相比，疗效有较大提升。
  • ORR：45% vs. 20%（Garsorasib单药）vs. ~2% （3线患者的标准治疗）；
  • mPFS：7.6个月 vs. 5.4个月（Garsorasib单药）vs. ~2个月（3线患者的标准治疗）。
2. 可控的安全性特征。
  • 与单独用药的安全性特征相似；
  • 联合用药未观察到其他新增安全性信号。
]]> 494949最快开奖资料-免费完整资料 /2023/09/28/%e7%9b%8a%e6%96%b9%e7%94%9f%e7%89%a9%e5%b0%86%e4%ba%8e2023%e5%b9%b4sabcs%e4%bc%9a%e8%ae%ae%e4%b8%8a%e5%85%ac%e5%b8%83d-0502%e6%b2%bb%e7%96%97%e4%b9%b3%e8%85%ba%e7%99%8c%e7%9a%84ib%e6%9c%9f%e4%b8%b4/ Thu, 28 Sep 2023 07:43:59 +0000 /?p=5792

益方生物将于2023年圣安东尼奥乳腺癌会议（SABCS）上，公布D-0502单药治疗在雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性乳腺癌中的安全性和有效性数据。这是一项D-0502单药以及D-0502与哌柏西利联合用药治疗晚期或转移性ER阳性和HER2阴性乳腺癌女性的I期、开放性研究（NCT03471663），此项研究Ia期（剂量递增阶段）单药治疗结果曾于2020年以壁报形式在SABCS大会公布，此研究的Ib期（剂量扩展阶段）单药治疗的最新研究结果将在本次SABCS大会由口头报告加讨论的形式首次公布。2023年SABCS会议将于2023年12月5-9日在美国举行，敬请关注！494949最快开奖资料

益方生物首席医学官张灵博士表示：“作为一款新型、口服的选择性雌激素受体降解剂，D-0502目前已经在国内进入注册性III期临床研究阶段。能够在SABCS这个探讨乳腺癌前沿研究成果的重要平台上分享D-0502的早期临床研究数据，我们倍感高兴，也希望届时能够与更多的专业人士交流讨论，共同为乳腺癌患者带来更多新的治疗选择。”

]]> 494949最快开奖资料-免费完整资料 /2023/08/09/%e7%9b%8a%e6%96%b9%e7%94%9f%e7%89%a9d-1553%ef%bc%88garsorasib%ef%bc%89%e4%b8%a4%e9%a1%b9%e4%b8%b4%e5%ba%8a%e8%af%95%e9%aa%8c%e6%88%90%e6%9e%9c%e5%b0%86%e4%ba%ae%e7%9b%b82023%e5%b9%b4esmo%e5%b9%b4/ Wed, 09 Aug 2023 05:39:28 +0000 /?p=5786
益方生物将于2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上，分别以口头报告和壁报形式公布D-1553（Garsorasib）两项临床试验成果：Garsorasib联合西妥昔单抗在KRAS G12C突变结直肠癌（CRC）患者中的II期临床试验最新成果；以及Garsorasib在KRAS G12C突变的晚期胰腺癌（PCa）患者中的最新研究成果。
这将是继在2022年世界肺癌大会（WCLC）、2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会后，Garsorasib再次亮相极具影响力的国际学术会议平台，也是Garsorasib联合西妥昔单抗在CRC患者人群，以及Garsorasib单药在PCa患者人群中的安全性和有效性数据的首次报告。2023年ESMO年会将于当地时间10月20日至24日在西班牙马德里召开，敬请关注
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