2023欧洲肿瘤学会(ESMO)年会于当地时间10月20日至24日在西班牙马德里召开。益方生物自主研发的KRAS G12C抑制剂Garsorasib(D-1553)联合西妥昔单抗(Cetuximab)在KRAS G12C突变结直肠癌(CRC)患者中的一项II期研究结果成功入选本次大会,由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授进行口头报告。

数据显示:Garsorasib联合西妥昔单抗在既往经治的KRAS G12C突变结直肠癌患者中客观缓解率(ORR)达45%,中位无进展生存期(mPFS)为7.6个月。
494949最快开奖资料

Garsorasib是由益方生物自主研发的一款新型、高效的KRAS G12C选择性抑制剂。在KRAS G12C突变结直肠癌患者中,Garsorasib单药治疗耐受性良好,展现出了良好的抗肿瘤活性,该部分研究结果已于2023年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2023)上以会议壁报形式公布[1]。

在此次ESMO大会上益方生物公布了Garsorasib联合西妥昔单抗(一种靶向EGFR的抗体)在KRAS G12C突变结直肠癌患者中的最新研究数据。
截至2023年8月10日,入组40例KRAS G12C突变CRC患者。中位随访时间为9.1个月。患者中位年龄54岁;37.5%为女性;ECOG PS 评分为0和1的患者分别占27.5%和72.5% ;80.0%的患者既往接受过≥2线系统性治疗。

截至2023年8月10日,在40例患者中,有18例患者部分缓解(PR),20例患者疾病稳定(SD),ORR为45.0% (18/40),疾病控制率(DCR)为95.0% (38/40)。在92.5%的患者中观察到靶病灶缩小。

截至数据截止日,21例患者仍在组治疗(其中12例仍处于缓解状态),中位达缓解时间为5.9周(范围:5.0,24.1),中位缓解持续时间(DOR)为8.6个月(95%CI:4.9,NA)。

mPFS为7.6个月(95% CI:5.5,10.0)。中位总生存期(OS)尚未达到,预计的9个月OS率为82.4%(95%CI:62.0,92.5)。
494949最快开奖资料
在40例KRAS G12C突变CRC患者中,大多数治疗相关不良事件(TRAE)为轻度或中度。最常见(发生率≥ 10%)的TRAE有皮疹、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、甲沟炎、血胆红素升高、皮肤裂、便秘、痤疮样皮炎、腹泻、皮肤干燥和恶心。3级TRAE包括皮疹,痤疮样皮炎,低镁血症和瘙痒性皮疹。无4/5级TRAE。Garsorasib与西妥昔单抗联合治疗的安全性耐受性良好,与单独用药在安全性方面无显著差异。
494949最快开奖资料
Garsorasib联合西妥昔单抗在既往经治的KRAS G12C突变结直肠癌患者中展现了:
1. 可喜的初步疗效,与Garsorasib单药或标准治疗(SoC)相比,疗效有较大提升。
  • ORR:45% vs. 20%(Garsorasib单药)vs. ~2% (3线患者的标准治疗);
  • mPFS:7.6个月 vs. 5.4个月(Garsorasib单药)vs. ~2个月(3线患者的标准治疗)。
2. 可控的安全性特征。
  • 与单独用药的安全性特征相似;
  • 联合用药未观察到其他新增安全性信号。